cancer du pancréas
- Exemples
L’indication pour le cancer du pancréas est basée sur des données provenant de l’étude fondamentale de Phase 3 JHAY et de l’étude de soutien JHAZ. | The indication in pancreatic cancer is based on data from the pivotal Phase 3 study JHAY and the supporting study JHAZ. |
En ce qui concerne le cancer du pancréas métastatique, la survie moyenne chez les patients sous Tarceva était de 5,9 mois, comparé avec 5,1 mois pour ceux sous placebo. | For metastatic pancreatic cancer, the mediansurvival in the patients treated with Tarceva was 5.9 months, compared to 5.1 months in those taking placebo. |
Les études ont examiné la survie des patients après un traitement par orathécin par rapport aux patients traités par des médicaments traditionnellement utilisés pour traiter le cancer du pancréas, notamment 5-fluorouracil (5-FU) ou gemcitabine. | The studies looked at how long the patients survived after receiving orathecin, compared to those receiving the standard medicines used to treat pancreatic cancer, including 5-fluorouracil (5-FU) or gemcitabine. |
En résumé, le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché a supprimé l’indication pour l’usage intraveineux et pour le cancer du pancréas réfractaire au 5-FU alors que l’indication pour le cancer des ovaires a été justifiée. | In summary the MAH has deleted the indication for intravesical use and for 5-FU-refractory pancreatic cancer while the indication in ovarian cancer has been justified. |
Lors de l’étude menée dans le cancer du pancréas en association à la gemcitabine, l’ incidence des événements à type d’API était de 2,5 % dans le groupe Tarceva plus gemcitabine contre 0,4 % dans le groupe gemcitabine plus placebo. | In the pivotal study BR.21 in NSCLC, the incidence of ILD (0.8%) was the same in both the placebo and Tarceva groups. |
Lors de l’étude menée dans le cancer du pancréas en association à la gemcitabine, l’ incidence des événements à type d’API était de 2,5 % dans le groupe Tarceva plus gemcitabine contre 0,4 % dans le groupe gemcitabine plus placebo. | In the pancreatic cancer study in combination with gemcitabine, the incidence of ILD-like events was 2.5% in the Tarceva plus gemcitabine group versus 0.4% in the placebo plus gemcitabine treated group. |
Lors de l’ étude menée dans le cancer du pancréas en association à la gemcitabine, l’ incidence des événements à type d’ API était de 2,5 % dans le groupe Tarceva plus gemcitabine contre 0,4 % dans le groupe gemcitabine plus placebo. | In the pancreatic cancer study in combination with gemcitabine, the incidence of ILD-like events was 2.5% in the Tarceva plus gemcitabine group versus 0.4% in the placebo plus gemcitabine treated group. |
La posologie quotidienne recommandée de Tarceva est de 100 mg à prendre au moins une heure avant ou deux heures après un repas, en association à la gemcitabine (voir le résumé des caractéristiques de la gemcitabine dans le cancer du pancréas). | The recommended daily dose of Tarceva is 100 mg taken at least one hour before or two hours after the ingestion of food, in combination with gemcitabine (see the summary of product characteristics of gemcitabine for the pancreatic cancer indication). |
Le cancer du pancréas peut entraîner une thrombose de la veine porte. | Pancreatic cancer can lead to portal vein thrombosis. |
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